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化妝品法規(guī)變更 企業(yè)應積極應對

2015-06-27     編輯:巧巧日化信息部
     近年來,隨著全球化妝品行業(yè)的快速發(fā)展,亞太市場已成為全球最大的化妝品消費市場。亞太地區(qū)的化妝品法規(guī)已成為全球化妝品企業(yè)關注的焦點。日本、韓國是亞太化妝品市場的重要組成部分,其法規(guī)的變化也是企業(yè)關注的焦點。
  2013年5月,日本發(fā)布G/TBT/N/JPN/428通報,宣布將對《藥事法》進行部分修訂。修訂的《藥事法》于2014年11月25日生效,涉及化妝品方面修訂的內容包括責任人需要確?;瘖y品的質量、功效和安全性,增加了不良反應報告系統。另外,上市許可證持有人應提供與及時更新產品的說明書,使其具有最新的知識與信息。在產品上市前,企業(yè)應向監(jiān)管部門提交說明書,說明書應包括最新的變更信息。這說明修訂后的《藥事法》加大了市后監(jiān)管力度并提高了相關要求。杭州瑞旭產品有限公司化妝品部經理郭綱敏表示,中國和日本化妝品的法規(guī)要求不同,對于國內出口企業(yè)來說,應嚴格按照日本化妝品法規(guī)要求生產產品。另外,中國化妝品生產企業(yè)對于產品上市后的不良反應監(jiān)測機制還不夠完善。因此,郭綱敏建議國內出口企業(yè)盡早做好完善不良反應監(jiān)測機制的準備工作。
  2015年,韓國《化妝品法》將進行修訂,內容主要包括:禁止能夠通過動物替代實驗證明其安全性的動物實驗,擴大化妝品的范圍。牙齒及口腔黏膜類健康產品將歸為化妝品類;人體清潔用的濕巾將按化妝品進行管理;對于市場上出現危害的化妝品,行政處分減免制度將適用于主動采取召回措施的企業(yè)。
  因此,如果國內出口企業(yè)出口機能性化妝和醫(yī)藥部外品到韓國,需要提供一些非動物實驗報告。牙膏和口腔清潔劑將由醫(yī)藥部外品變更為化妝品進行管理。在韓國,化妝品無需進行上市前的許可。郭綱敏認為,這有利于國內牙膏及口腔清潔產品出口企業(yè)的產品出口。人體清潔用濕巾目前屬于工業(yè)品。工業(yè)品中化學物質如殺菌劑、防腐劑的管理標準較低,被歸為化妝品管理后,衛(wèi)生要求更高。因此,人體用濕巾產品的出口企業(yè)需按照韓國化妝品法規(guī)要求進行生產。
  2015年,東盟更新了《東盟化妝品指令》,將禁止尼泊金酯類物質在化妝品中的使用。東盟各成員國中,泰國和菲律賓已有產品可銷售至2015年12月31日,其他成員國可銷售到2015年7月30日。東盟還修訂了三氯生在化妝品中的最高允許使用濃度,在漱口水中是0.2%,在其他化妝品產品中是0.3%,生效時間還未確定。因此,出口東盟化妝品企業(yè)需要根據最新的法規(guī)要求調整產品配方,為后續(xù)產品順利出口做準備。
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