近年來，我國化妝品出口量逐漸加大，“中國制造”的化妝品已銷售到全球各地。美國一直是我國化妝品出口的主要市場之一，但美國食品和藥品管理局（FDA）對進(jìn)口化妝品的管理有嚴(yán)格要求。僅今年上半年，美國FDA就連續(xù)通報(bào)了11起中國產(chǎn)化妝品不合格信息，產(chǎn)品被拒絕入境或召回，給我國化妝品輸美企業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，應(yīng)引起我國化妝品出口企業(yè)和行業(yè)協(xié)會的高度重視。
　　被通報(bào)類型
　　據(jù)媒體報(bào)道，今年上半年，美國FDA連續(xù)通報(bào)了11起中國產(chǎn)化妝品不合格信息，被通報(bào)的產(chǎn)品包括眼影、唇彩、唇膏、抗皺霜、眼線、香皂等，被通報(bào)產(chǎn)品以外貿(mào)公司出口為主，也涉及生產(chǎn)企業(yè)。
通報(bào)的內(nèi)容主要涉及以下幾個(gè)方面：一是沒有按貿(mào)易國要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注(6例)；二是違規(guī)使用色素，在唇彩、唇膏、眼影、眼線等產(chǎn)品中使用不安全色素(4例)；三是檢出有毒有害物質(zhì)(1例)。
　　據(jù)了解，美國FDA對化妝品的標(biāo)簽和檢驗(yàn)有著非常嚴(yán)格的管理制度。在美國市場上銷售的化妝品，必須符合《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）以及有關(guān)當(dāng)局頒布的其他法規(guī)。美國對化妝品標(biāo)簽有著嚴(yán)格的規(guī)定，要求對產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品性質(zhì)、用途以及內(nèi)容物準(zhǔn)確的凈重進(jìn)行描述。如果產(chǎn)品的安全性未經(jīng)充分檢測就須注明：“本產(chǎn)品的安全性未經(jīng)確定”。此外，化妝品標(biāo)簽注明成分必須使用英語，成分的排列順序是根據(jù)其用量和主要用途決定的。屬于藥品的化妝品，需要活性藥品成分排在化妝品成分之前，色素和含量小于或等于1%的成分可不考慮用量次序排列。通常排列次序?yàn)椋夯钚运幤烦煞?、用量小于或等?%的成分、色素、其他成分。注明成分時(shí)對所使用的成分名稱須采用法定名稱，經(jīng)FDA同意不需注明的成分可以注明為“其他成分”。
　　不合格原因
　　目前，國內(nèi)出口化妝品公司以中小公司居多，嚴(yán)重缺乏自有品牌，產(chǎn)品質(zhì)量往往良莠不齊，且缺少對美國化妝品關(guān)聯(lián)法規(guī)的了解和學(xué)習(xí)，致使輸美化妝品頻頻遭遇美國FDA的通報(bào)。
　　綜合分析造成通報(bào)的原因，主要有以下幾點(diǎn)：
　　一是色素安全問題，產(chǎn)品中含有或被檢出不安全色素。美國對化妝品中色素的使用有嚴(yán)格要求，用于化妝品的色素添加劑必須位于FDA批準(zhǔn)清單之列。FDA有用于化妝品的永久或暫時(shí)列入色素添加劑的清單，還有一個(gè)單獨(dú)的藥品色素清單，若出口產(chǎn)品屬于非處方類藥品化妝品的話，使用的色素還必須同時(shí)符合這兩個(gè)清單。有些化妝品企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量控制不到位，部分企業(yè)只顧追求短期利益，不顧產(chǎn)品質(zhì)量安全，在唇彩、眼影、眼線液、眼線筆等彩妝產(chǎn)品中違規(guī)添加價(jià)格低廉的不安全色素遭通報(bào)。
　　二是標(biāo)簽符合性問題，化妝品的標(biāo)簽不合格。對于化妝品的標(biāo)簽內(nèi)容和格式，F(xiàn)DA也有詳細(xì)要求，標(biāo)簽應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、凈含量、進(jìn)口商名稱及地址、產(chǎn)品成分、特性聲明、警告聲明和安全使用指南等內(nèi)容，且注明成分時(shí)對所使用的成分名稱須采用法定名稱。出口企業(yè)由于未對標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)行細(xì)致審核確認(rèn)，而盲目使用客戶提供的標(biāo)簽樣張，往往導(dǎo)致標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容與實(shí)際產(chǎn)品情況不一致。有些化妝品企業(yè)不關(guān)注客供包裝標(biāo)簽信息。由于我國出口化妝品代工模式較多，產(chǎn)品包裝往往以指定采購或客供為主，因此產(chǎn)品標(biāo)簽容易被忽略無驗(yàn)證。
　　三是成分安全問題，化妝品中含有未批準(zhǔn)的新藥或有毒有害物質(zhì)而遭通報(bào)。新藥是指美國食品、藥品和化妝品法規(guī)公布后新提出的任何具有化學(xué)組分的藥品，其在說明書中提出的用途未經(jīng)安全性和有效性的普遍承認(rèn)或雖經(jīng)承認(rèn)，但尚未通過大范圍或長時(shí)間使用。新藥的使用須經(jīng)FDA的審核和批準(zhǔn)，要求嚴(yán)格且手續(xù)繁瑣。對于一些有毒有害物質(zhì)，如硫雙二氯酚、氯仿、二氯甲烷和鹵化水楊酰苯胺等，F(xiàn)DA規(guī)定在化妝品中禁止使用。出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)往往由于在原輔料采購和使用環(huán)節(jié)未嚴(yán)格把關(guān)導(dǎo)致成品中含有新藥或其他禁用物質(zhì)。
　　四是出口企業(yè)管理意識不強(qiáng)。管理混亂，沒有原來驗(yàn)收制度、產(chǎn)品追溯體系等管理制度，原來使用和生產(chǎn)過程等環(huán)節(jié)得不到良好控制；部分企業(yè)沒有實(shí)驗(yàn)室，或檢測實(shí)驗(yàn)室徒有其表，有設(shè)備無人員、有人員無能力，從不開展檢測，無法對產(chǎn)品的市場過程進(jìn)行有效的控制。有的甚至逃避出口檢驗(yàn)，將未經(jīng)檢驗(yàn)合格的化妝品就通關(guān)出口。本次被美國FDA通報(bào)的化妝品，大部分是外貿(mào)公司經(jīng)市場采購逃漏檢出口。
　　五是標(biāo)準(zhǔn)的使用問題。有些化妝品企業(yè)不清楚化妝品標(biāo)準(zhǔn)的國別差異，以一套標(biāo)準(zhǔn)出口眾多國家和地區(qū)，導(dǎo)致符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)卻不符合美國FDA或其他國家或地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。
　　確保質(zhì)量安全
　　為了提高出口化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量，使我國化妝品出口更加順暢，減少出口產(chǎn)品被國外通報(bào)的概率，檢驗(yàn)檢疫提醒化妝品出口企業(yè)：一是提高企業(yè)管理水平，我國化妝品出口企業(yè)應(yīng)健全原料驗(yàn)收和管理制度、建立原料使用記錄和臺賬、建立產(chǎn)品追溯體系。在原輔料采購環(huán)節(jié)，嚴(yán)格篩選供應(yīng)商，要求供應(yīng)商提供相應(yīng)的檢測合格報(bào)告和資質(zhì)證明，從源頭上對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)。二是著重做好色素的采購和使用。因?yàn)榛瘖y品色素是國外關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容，出口企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注貿(mào)易國家及地區(qū)的法規(guī)對化妝品色素的使用要求，防止禁用色素流入到生產(chǎn)環(huán)節(jié)中。三是加強(qiáng)信息溝通。出口企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任第一人，要加強(qiáng)對輸入國家和地區(qū)化妝品法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，了解相關(guān)技術(shù)要求的最新動(dòng)態(tài)。各出口化妝品企業(yè)應(yīng)連同行業(yè)協(xié)會，積極與國外客戶溝通，及時(shí)收集和掌握國外最新的化妝品法規(guī)信息，必要時(shí)向出口檢驗(yàn)檢疫部門咨詢，確保出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國法規(guī)要求。其中標(biāo)簽是化妝品的“身份證”，出口企業(yè)要加強(qiáng)對標(biāo)簽的審核和確認(rèn)。四是要提升產(chǎn)品質(zhì)量安全管理意識，強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制能力。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對化妝品各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，在出口市場競爭日趨激烈的大背景下，化妝品生產(chǎn)企業(yè)不能靠從量上“做多”，而應(yīng)追求從質(zhì)上“做精”，逐漸建立自己的品牌，這就需要出口企業(yè)加強(qiáng)管理，對企業(yè)的管理和質(zhì)控體系增加投入，增強(qiáng)企業(yè)的自檢自控能力。五是加大逃漏檢等非法出口行為的打擊力度，與工商、公安等多部門聯(lián)合共同開展打擊逃漏檢行為。