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化妝品法規(guī)變更 企業(yè)應(yīng)積極應(yīng)對(duì)

2015-06-27     編輯:巧巧日化信息部
     近年來(lái),隨著全球化妝品行業(yè)的快速發(fā)展,亞太市場(chǎng)已成為全球最大的化妝品消費(fèi)市場(chǎng)。亞太地區(qū)的化妝品法規(guī)已成為全球化妝品企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。日本、韓國(guó)是亞太化妝品市場(chǎng)的重要組成部分,其法規(guī)的變化也是企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
  2013年5月,日本發(fā)布G/TBT/N/JPN/428通報(bào),宣布將對(duì)《藥事法》進(jìn)行部分修訂。修訂的《藥事法》于2014年11月25日生效,涉及化妝品方面修訂的內(nèi)容包括責(zé)任人需要確?;瘖y品的質(zhì)量、功效和安全性,增加了不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)。另外,上市許可證持有人應(yīng)提供與及時(shí)更新產(chǎn)品的說(shuō)明書,使其具有最新的知識(shí)與信息。在產(chǎn)品上市前,企業(yè)應(yīng)向監(jiān)管部門提交說(shuō)明書,說(shuō)明書應(yīng)包括最新的變更信息。這說(shuō)明修訂后的《藥事法》加大了市后監(jiān)管力度并提高了相關(guān)要求。杭州瑞旭產(chǎn)品有限公司化妝品部經(jīng)理郭綱敏表示,中國(guó)和日本化妝品的法規(guī)要求不同,對(duì)于國(guó)內(nèi)出口企業(yè)來(lái)說(shuō),應(yīng)嚴(yán)格按照日本化妝品法規(guī)要求生產(chǎn)產(chǎn)品。另外,中國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制還不夠完善。因此,郭綱敏建議國(guó)內(nèi)出口企業(yè)盡早做好完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制的準(zhǔn)備工作。
  2015年,韓國(guó)《化妝品法》將進(jìn)行修訂,內(nèi)容主要包括:禁止能夠通過(guò)動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn)證明其安全性的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),擴(kuò)大化妝品的范圍。牙齒及口腔黏膜類健康產(chǎn)品將歸為化妝品類;人體清潔用的濕巾將按化妝品進(jìn)行管理;對(duì)于市場(chǎng)上出現(xiàn)危害的化妝品,行政處分減免制度將適用于主動(dòng)采取召回措施的企業(yè)。
  因此,如果國(guó)內(nèi)出口企業(yè)出口機(jī)能性化妝和醫(yī)藥部外品到韓國(guó),需要提供一些非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告。牙膏和口腔清潔劑將由醫(yī)藥部外品變更為化妝品進(jìn)行管理。在韓國(guó),化妝品無(wú)需進(jìn)行上市前的許可。郭綱敏認(rèn)為,這有利于國(guó)內(nèi)牙膏及口腔清潔產(chǎn)品出口企業(yè)的產(chǎn)品出口。人體清潔用濕巾目前屬于工業(yè)品。工業(yè)品中化學(xué)物質(zhì)如殺菌劑、防腐劑的管理標(biāo)準(zhǔn)較低,被歸為化妝品管理后,衛(wèi)生要求更高。因此,人體用濕巾產(chǎn)品的出口企業(yè)需按照韓國(guó)化妝品法規(guī)要求進(jìn)行生產(chǎn)。
  2015年,東盟更新了《東盟化妝品指令》,將禁止尼泊金酯類物質(zhì)在化妝品中的使用。東盟各成員國(guó)中,泰國(guó)和菲律賓已有產(chǎn)品可銷售至2015年12月31日,其他成員國(guó)可銷售到2015年7月30日。東盟還修訂了三氯生在化妝品中的最高允許使用濃度,在漱口水中是0.2%,在其他化妝品產(chǎn)品中是0.3%,生效時(shí)間還未確定。因此,出口東盟化妝品企業(yè)需要根據(jù)最新的法規(guī)要求調(diào)整產(chǎn)品配方,為后續(xù)產(chǎn)品順利出口做準(zhǔn)備。
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