近年來，我國化妝品出口量逐漸加大，“中國制造”的化妝品已銷售到全球各地。美國一直是我國化妝品出口的主要市場之一，但美國食品和藥品管理局（FDA）對進口化妝品的管理有嚴格要求。僅今年上半年，美國FDA就連續(xù)通報了11起中國產(chǎn)化妝品不合格信息，產(chǎn)品被拒絕入境或召回，給我國化妝品輸美企業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟損失，應引起我國化妝品出口企業(yè)和行業(yè)協(xié)會的高度重視。
　　被通報類型
　　據(jù)媒體報道，今年上半年，美國FDA連續(xù)通報了11起中國產(chǎn)化妝品不合格信息，被通報的產(chǎn)品包括眼影、唇彩、唇膏、抗皺霜、眼線、香皂等，被通報產(chǎn)品以外貿(mào)公司出口為主，也涉及生產(chǎn)企業(yè)。
通報的內容主要涉及以下幾個方面：一是沒有按貿(mào)易國要求進行標簽標注(6例)；二是違規(guī)使用色素，在唇彩、唇膏、眼影、眼線等產(chǎn)品中使用不安全色素(4例)；三是檢出有毒有害物質(1例)。
　　據(jù)了解，美國FDA對化妝品的標簽和檢驗有著非常嚴格的管理制度。在美國市場上銷售的化妝品，必須符合《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標簽法》（FPLA）以及有關當局頒布的其他法規(guī)。美國對化妝品標簽有著嚴格的規(guī)定，要求對產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品性質、用途以及內容物準確的凈重進行描述。如果產(chǎn)品的安全性未經(jīng)充分檢測就須注明：“本產(chǎn)品的安全性未經(jīng)確定”。此外，化妝品標簽注明成分必須使用英語，成分的排列順序是根據(jù)其用量和主要用途決定的。屬于藥品的化妝品，需要活性藥品成分排在化妝品成分之前，色素和含量小于或等于1%的成分可不考慮用量次序排列。通常排列次序為：活性藥品成分、用量小于或等于1%的成分、色素、其他成分。注明成分時對所使用的成分名稱須采用法定名稱，經(jīng)FDA同意不需注明的成分可以注明為“其他成分”。
　　不合格原因
　　目前，國內出口化妝品公司以中小公司居多，嚴重缺乏自有品牌，產(chǎn)品質量往往良莠不齊，且缺少對美國化妝品關聯(lián)法規(guī)的了解和學習，致使輸美化妝品頻頻遭遇美國FDA的通報。
　　綜合分析造成通報的原因，主要有以下幾點：
　　一是色素安全問題，產(chǎn)品中含有或被檢出不安全色素。美國對化妝品中色素的使用有嚴格要求，用于化妝品的色素添加劑必須位于FDA批準清單之列。FDA有用于化妝品的永久或暫時列入色素添加劑的清單，還有一個單獨的藥品色素清單，若出口產(chǎn)品屬于非處方類藥品化妝品的話，使用的色素還必須同時符合這兩個清單。有些化妝品企業(yè)對產(chǎn)品質量控制不到位，部分企業(yè)只顧追求短期利益，不顧產(chǎn)品質量安全，在唇彩、眼影、眼線液、眼線筆等彩妝產(chǎn)品中違規(guī)添加價格低廉的不安全色素遭通報。
　　二是標簽符合性問題，化妝品的標簽不合格。對于化妝品的標簽內容和格式，F(xiàn)DA也有詳細要求，標簽應包括產(chǎn)品名稱、凈含量、進口商名稱及地址、產(chǎn)品成分、特性聲明、警告聲明和安全使用指南等內容，且注明成分時對所使用的成分名稱須采用法定名稱。出口企業(yè)由于未對標簽內容進行細致審核確認，而盲目使用客戶提供的標簽樣張，往往導致標簽標注內容與實際產(chǎn)品情況不一致。有些化妝品企業(yè)不關注客供包裝標簽信息。由于我國出口化妝品代工模式較多，產(chǎn)品包裝往往以指定采購或客供為主，因此產(chǎn)品標簽容易被忽略無驗證。
　　三是成分安全問題，化妝品中含有未批準的新藥或有毒有害物質而遭通報。新藥是指美國食品、藥品和化妝品法規(guī)公布后新提出的任何具有化學組分的藥品，其在說明書中提出的用途未經(jīng)安全性和有效性的普遍承認或雖經(jīng)承認，但尚未通過大范圍或長時間使用。新藥的使用須經(jīng)FDA的審核和批準，要求嚴格且手續(xù)繁瑣。對于一些有毒有害物質，如硫雙二氯酚、氯仿、二氯甲烷和鹵化水楊酰苯胺等，F(xiàn)DA規(guī)定在化妝品中禁止使用。出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)往往由于在原輔料采購和使用環(huán)節(jié)未嚴格把關導致成品中含有新藥或其他禁用物質。
　　四是出口企業(yè)管理意識不強。管理混亂，沒有原來驗收制度、產(chǎn)品追溯體系等管理制度，原來使用和生產(chǎn)過程等環(huán)節(jié)得不到良好控制；部分企業(yè)沒有實驗室，或檢測實驗室徒有其表，有設備無人員、有人員無能力，從不開展檢測，無法對產(chǎn)品的市場過程進行有效的控制。有的甚至逃避出口檢驗，將未經(jīng)檢驗合格的化妝品就通關出口。本次被美國FDA通報的化妝品，大部分是外貿(mào)公司經(jīng)市場采購逃漏檢出口。
　　五是標準的使用問題。有些化妝品企業(yè)不清楚化妝品標準的國別差異，以一套標準出口眾多國家和地區(qū)，導致符合歐盟標準卻不符合美國FDA或其他國家或地區(qū)標準。
　　確保質量安全
　　為了提高出口化妝品的產(chǎn)品質量，使我國化妝品出口更加順暢，減少出口產(chǎn)品被國外通報的概率，檢驗檢疫提醒化妝品出口企業(yè)：一是提高企業(yè)管理水平，我國化妝品出口企業(yè)應健全原料驗收和管理制度、建立原料使用記錄和臺賬、建立產(chǎn)品追溯體系。在原輔料采購環(huán)節(jié)，嚴格篩選供應商，要求供應商提供相應的檢測合格報告和資質證明，從源頭上對產(chǎn)品質量進行把關。二是著重做好色素的采購和使用。因為化妝品色素是國外關注的重點內容，出口企業(yè)應重點關注貿(mào)易國家及地區(qū)的法規(guī)對化妝品色素的使用要求，防止禁用色素流入到生產(chǎn)環(huán)節(jié)中。三是加強信息溝通。出口企業(yè)是產(chǎn)品質量安全責任第一人，要加強對輸入國家和地區(qū)化妝品法律法規(guī)的學習，了解相關技術要求的最新動態(tài)。各出口化妝品企業(yè)應連同行業(yè)協(xié)會，積極與國外客戶溝通，及時收集和掌握國外最新的化妝品法規(guī)信息，必要時向出口檢驗檢疫部門咨詢，確保出口產(chǎn)品符合進口國法規(guī)要求。其中標簽是化妝品的“身份證”，出口企業(yè)要加強對標簽的審核和確認。四是要提升產(chǎn)品質量安全管理意識，強化企業(yè)產(chǎn)品質量控制能力。企業(yè)應加強對化妝品各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質量管理，在出口市場競爭日趨激烈的大背景下，化妝品生產(chǎn)企業(yè)不能靠從量上“做多”，而應追求從質上“做精”，逐漸建立自己的品牌，這就需要出口企業(yè)加強管理，對企業(yè)的管理和質控體系增加投入，增強企業(yè)的自檢自控能力。五是加大逃漏檢等非法出口行為的打擊力度，與工商、公安等多部門聯(lián)合共同開展打擊逃漏檢行為。