近日,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定了《2016年藥品化妝品生產(chǎn)領域風險隱患排查和治理行動方案》,將對中蒙藥提取環(huán)節(jié)、原藥材和中藥飲片生產(chǎn)使用(含制劑配制)環(huán)節(jié)、制劑配制環(huán)節(jié)、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及重點監(jiān)管企業(yè)和高風險品種等環(huán)節(jié)開展重點檢查。
據(jù)了解,此次對藥品化妝品生產(chǎn)領域風險隱患排查和治理行動主要分四個階段進行。6月10日—20日是動員部署階段,要求各盟市食藥監(jiān)管局結合本地區(qū)監(jiān)管工作實際,認真進行宣傳動員和部署。6月20日—8月10日是自查自糾階段,要求藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)(含制劑室)根據(jù)本方案和盟市食藥監(jiān)管局有關要求,對照法規(guī)、標準和規(guī)定,對藥品化妝品生產(chǎn)全過程,質(zhì)量管理體系、管理文件、操作規(guī)程、儀器設備、生產(chǎn)檢驗記錄等系統(tǒng)進行全面清查核對,認真開展自查自糾。8月10日—10月10日是監(jiān)督檢查階段,要求各盟市食藥監(jiān)管局按照本方案確定的重點檢查范圍和檢查內(nèi)容,對轄區(qū)內(nèi)藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室進行全面檢查,從嚴查處藥化生產(chǎn)領域違法違規(guī)行為。10月10日—10月15日是總結評估階段,要求各盟市食藥監(jiān)管局要對藥化生產(chǎn)領域風險隱患排查工作情況進行總結,包括基本情況、主要做法、取得的成果、存在的問題以及下一步重點監(jiān)管任務。